医疗器械清洗用纯化水设备是一种高效、可靠、安全、节能、环保的医用水处理设备。国内外大多数制药企业采用预处理+反渗透和EDI联合等方法制造纯化水,并通过蒸馏方式制取注射用水。反渗透膜对水中微生物、热原、病毒和有机物去除率达到100%。二级反渗透虽然可以免去使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高。医药用纯水对水质的要求更加严格和高,超纯水电阻值常常要求高于15兆以上。我们厂从整个医药行业用超纯水的特点出发,采取反渗透、EDI等 新工艺,有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院纯化水制取、大输液制取用水要求。
生物医药纯化水设备纯水水质标准(医用水处理设备)生物医药纯化水设备的纯水水质标准主要以2020版药典标准和GMP标准为基准,包括电阻率、电导率、氨含量、盐含量和重金属含量等指标。电阻率应大于等于0.5MΩ.CM,电导率应小于等于2μS,氨含量应小于等于0.3μg/ml,盐含量应小于等于0.06μg/ml,重金属含量应小于等于0.5μg/ml。
制备医疗器械清洗纯化水设备,生物医药纯化水设备超纯水工艺大致分成以下多个:医疗器械清洗用纯化水设备和生物医药纯化水设备的超纯水工艺主要分为四种,
1,采用一级反渗透、离子交换器和纯化水箱;
2,采用第一级反渗透、PH调节、第二级反渗透和纯化水箱;
3,采用一级反渗透机、中间水箱、EDI系统和纯化水箱,以满足不同用户对高纯水的不同要求。
4,采用一级反渗透机、第二级反渗透,中间水箱、EDI系统和纯化水箱,以满足不同用户对高纯水的不同要求。
四种制备医药行业用超纯水工艺比较现在制备电子工业用超纯水工艺基础上是以上三种,其它工艺步骤大都是在以上三种基础工艺步骤基础上进行不同组合搭配衍生而来。第一种采取离子交换树脂,优点是初投资少、占用地方少,但缺点是需要常常进行离子再生,花费大量酸碱,并对环境有一定破坏。第二种采取反渗透作为预处理再配上离子交换设备,特点是初投次比采取离子交换树脂方法要高,但离子设备再生周期相对要长,花费酸碱比单纯采取离子树脂方法要少很多。但对环境还是有一定破坏性。第三种采取反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置,这是现在制取超纯水 经济、 环境保护用来制取超纯水工艺,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没有什么破坏性。但其缺点是初投资相对以上两种方法过于昂贵。
医疗器械清洗用纯化水设备特点小型医疗器械清洗用纯化水设备产水应符合 新版药典纯化水标准,符合GMP标准。采取性能稳定的水泵,进口反渗膜等优质部件,全自动操作系统,高效自动冲洗。采取进口仪表,能对水质正确、连续分析、显示。适用于医疗器械清洗用纯化水、医疗器械清洗用无菌纯化水等。